医院乳腺内科在研临床试验汇总2

临床试验汇总

医院乳腺内科欧阳取长教授团队一直致力于发展乳腺癌新药研究,现将本内科临床试验汇总情况发布如下,并定期更新:

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一、针对三阴性乳腺癌

1.AK/AK联合化疗一线治疗局晚或转移性三阴乳腺癌(我科牵头项目)

队列A:AK+AK+化疗

队列B:AK+化疗

队列C:AK+化疗

AK/AK联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的II期研究

2.MO阿替利珠单抗联合化疗治疗三阴乳腺癌

A组:阿替利珠单抗+吉西他滨+卡铂或阿替利珠单抗+卡培他滨

B组:安慰剂+吉西他滨+卡铂或安慰剂+卡培他滨

MO阿替利珠单抗III期临床研究

3.TQB联合盐酸安罗替尼对比紫杉醇单药III期

实验组:TQB+盐酸安罗替尼胶囊

对照组:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)单药

TQB联合盐酸安罗替尼对比白蛋白紫杉醇临床研究

4.氟唑帕利或氟唑帕利联合阿帕替尼对比研究者选择化疗III期

实验组A:氟唑帕利+阿帕替尼

实验组B:氟唑帕利

化疗组:卡培他滨或长春瑞滨

氟唑帕利或氟唑帕利联合阿帕替尼对比研究者选择化疗Ⅲ期临床研究

5.卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助III期临床研究

实验组:卡瑞利珠单抗+化疗

对照组:安慰剂+化疗

卡瑞利珠单抗新辅助III期临床研究

6.CAPI+紫杉醇对比安慰剂+紫杉醇作为一线治疗疗效和安全性研究

试验组:Capivasertib+紫杉醇

对照组:安慰剂+紫杉醇

三阴性乳腺癌患者中考察CAPIVASERTIB+紫杉醇对比安慰剂+紫杉醇作为一线治疗疗效和安全性的III期、双盲、随机研究

7.alpelisib联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇在三阴乳腺癌III期研究

试验组:alpelisib联合紫杉醇

对照组:安慰剂联合紫杉醇

诺华alpelisib联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇在三阴乳腺癌Ⅲ期临床研究

8.OBI--三阴乳腺癌疫苗III期临床试验

试验组:疫苗+标准化治疗

对照组:标准化治疗

OBI--三阴性乳腺癌III期研究

二、针对ER(+)/HER2(-)乳腺癌

1.BEBT-联合BEBT-晚期乳腺癌Ib/II期临床研究(我科牵头项目)

BEBT-联合BEBT-晚期乳腺癌Ib/II期

2.BEBT-联合氟维司群在晚期乳腺癌患者中的Ib期临床研究

BEBT-在晚期实体瘤患者中的Ib期临床试验

3.吡罗西尼联合氟维司群III期临床研究

试验组:吡罗西尼+氟维司群

对照组:安慰剂+氟维司群

吡罗西尼片(XZP-)联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗III期临床研究

4.Alpelisib/安慰剂联合氟维司群II期临床研究

试验组:Alpelisibmg+氟维司群mg

对照组:安慰剂mg+氟维司群mg

Alpelisib/安慰剂联合氟维司群II期研究

5.SHR(CDK4/6抑制剂)联合内分泌治疗HR+/HER2-女性乳腺癌辅助治疗多中心、随机、双盲III期试验

试验组:SHRmg(治疗时间2年)

对照组:安慰剂mg(治疗时间2年)

(以上两组均将接受5年标准内分泌治疗,推荐药物:来曲唑、他莫昔芬)

SHR(口服CDK4/6抑制剂)联合内分泌辅助治疗的III期临床研究

6.罗氏GDC-联合哌柏西利III期双盲临床研究

试验组:GDC-+来曲唑安慰剂+哌柏西利

对照组:GDC-安慰剂+来曲唑+哌柏西利

GDC-联合哌柏西利III期研究

7.评价口服PI3Ka抑制剂CYH33联合内分泌治疗伴或不伴哌柏西利IB期临床试验

队列1:CYH33+氟维司群

队列2:CYH33+氟维司群+哌柏西利

队列3:CYH33+来曲唑+哌柏西利

CYH33+来曲唑/氟维司群+哌柏西利Ib期临床研究

8.PD-1抑制剂(EBC新辅助)

实验组:Pembrolizumab+新辅助化疗+手术+辅助内分泌治疗

对照组:安慰剂+新辅助化疗+手术+辅助内分泌治疗

ER+/ER2-随机双盲Ⅲ期研究(KEYNOTE-)

9.HS-在晚期PIK3突变乳腺癌I期治疗

治疗:HS-单药

HS-在晚期乳腺癌患者中的I期临床试验

三、针对HER2低表达乳腺癌

1.DS对比研究者选择化疗III期临床研究

实验组:DS单药

对照组:卡培他滨、紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇(研究者自行选择)

T-DXd对比化疗的III期临床研究(DESTINY-Breast06)

2.重组人源化抗HER2单抗(RC48-ADC)III期临床研究

实验组:RC48-ADC单药2mg/kg

对照组:研究者自行选择单药治疗(紫杉、多西、长春瑞滨、卡培)

注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂(RC48-ADC)治疗HER2低表达III期临床研究

四、针对HER2阳性乳腺癌

1.重组人源化抗HER2单抗her2+(RC48-ADC)III期临床研究

实验组:RC48-ADC单药2mg/kg(每2周1次)

对照组:拉帕替尼+卡培他滨

注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂(RC48-ADC)III期临床研究

2.重组人源化抗HER2单抗(ARX)治疗HER2阳性II/III期

实验组:ARX试验单药

对照组:拉帕替尼0mg+卡培他滨mg

重组人源化抗HER2单抗-AS偶联药物(ARX)治疗HER2阳性II/III期临床试验

3.MRG在晚期肝转移患者中的II期临床研究

用药:MRG单药

MRG单药治疗存在肝转移的HER2阳性乳腺癌的开放、多中心、单臂II期临床试验

4.阿替利珠单抗或安慰剂联合恩美曲妥珠单抗her2阳性、PD-L1阳性III期临床研究

A组:恩美曲妥珠单抗+安慰剂

B组:恩美曲妥珠单抗+阿替利珠

阿替利珠单抗或安慰剂联合恩美曲妥珠单抗III期临床研究

5.比较帕捷特和HS分别于赫赛汀+多西他赛联用新辅HER2阳性乳腺癌III期试验

试验组:曲妥+HS+多西他赛

对照组:曲妥+帕妥+多西他赛

比较帕捷特?和HS分别与赫赛汀?+多西他赛联用新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌Ⅲ期临床试验

6.EX注射液HER2阳性I期临床研究

用药:EX单药

EX注射液HER2阳性Ⅰ期临床研究

7.ZN-A-肠溶胶囊I期临床研究

用药:ZN-A-肠溶胶囊+卡培他滨+曲妥

ZN-A-肠溶胶囊I期临床研究

8.伊尼妥单抗联合雷帕霉素和化疗用于曲妥进展后研究

实验组:伊尼妥单抗+雷帕霉素+研究者自行选择化疗

对照组:吡咯替尼+研究者自行选择化疗

伊尼妥单抗联合雷帕霉素IIT临床研究

16breastcancer

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