临床试验汇总
医院乳腺内科欧阳取长教授团队一直致力于发展乳腺癌新药研究,现将本内科临床试验汇总情况发布如下,并定期更新:
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一、针对三阴性乳腺癌
1.AK/AK联合化疗一线治疗局晚或转移性三阴乳腺癌(我科牵头项目)
队列A:AK+AK+化疗
队列B:AK+化疗
队列C:AK+化疗
AK/AK联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的II期研究
2.MO阿替利珠单抗联合化疗治疗三阴乳腺癌
A组:阿替利珠单抗+吉西他滨+卡铂或阿替利珠单抗+卡培他滨
B组:安慰剂+吉西他滨+卡铂或安慰剂+卡培他滨
MO阿替利珠单抗III期临床研究
3.TQB联合盐酸安罗替尼对比紫杉醇单药III期
实验组:TQB+盐酸安罗替尼胶囊
对照组:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)单药
TQB联合盐酸安罗替尼对比白蛋白紫杉醇临床研究
4.氟唑帕利或氟唑帕利联合阿帕替尼对比研究者选择化疗III期
实验组A:氟唑帕利+阿帕替尼
实验组B:氟唑帕利
化疗组:卡培他滨或长春瑞滨
氟唑帕利或氟唑帕利联合阿帕替尼对比研究者选择化疗Ⅲ期临床研究
5.卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助III期临床研究
实验组:卡瑞利珠单抗+化疗
对照组:安慰剂+化疗
卡瑞利珠单抗新辅助III期临床研究
6.CAPI+紫杉醇对比安慰剂+紫杉醇作为一线治疗疗效和安全性研究
试验组:Capivasertib+紫杉醇
对照组:安慰剂+紫杉醇
三阴性乳腺癌患者中考察CAPIVASERTIB+紫杉醇对比安慰剂+紫杉醇作为一线治疗疗效和安全性的III期、双盲、随机研究
7.alpelisib联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇在三阴乳腺癌III期研究
试验组:alpelisib联合紫杉醇
对照组:安慰剂联合紫杉醇
诺华alpelisib联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇在三阴乳腺癌Ⅲ期临床研究
8.OBI--三阴乳腺癌疫苗III期临床试验
试验组:疫苗+标准化治疗
对照组:标准化治疗
OBI--三阴性乳腺癌III期研究
二、针对ER(+)/HER2(-)乳腺癌
1.BEBT-联合BEBT-晚期乳腺癌Ib/II期临床研究(我科牵头项目)
BEBT-联合BEBT-晚期乳腺癌Ib/II期
2.BEBT-联合氟维司群在晚期乳腺癌患者中的Ib期临床研究
BEBT-在晚期实体瘤患者中的Ib期临床试验
3.吡罗西尼联合氟维司群III期临床研究
试验组:吡罗西尼+氟维司群
对照组:安慰剂+氟维司群
吡罗西尼片(XZP-)联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗III期临床研究
4.Alpelisib/安慰剂联合氟维司群II期临床研究
试验组:Alpelisibmg+氟维司群mg
对照组:安慰剂mg+氟维司群mg
Alpelisib/安慰剂联合氟维司群II期研究
5.SHR(CDK4/6抑制剂)联合内分泌治疗HR+/HER2-女性乳腺癌辅助治疗多中心、随机、双盲III期试验
试验组:SHRmg(治疗时间2年)
对照组:安慰剂mg(治疗时间2年)
(以上两组均将接受5年标准内分泌治疗,推荐药物:来曲唑、他莫昔芬)
SHR(口服CDK4/6抑制剂)联合内分泌辅助治疗的III期临床研究
6.罗氏GDC-联合哌柏西利III期双盲临床研究
试验组:GDC-+来曲唑安慰剂+哌柏西利
对照组:GDC-安慰剂+来曲唑+哌柏西利
GDC-联合哌柏西利III期研究
7.评价口服PI3Ka抑制剂CYH33联合内分泌治疗伴或不伴哌柏西利IB期临床试验
队列1:CYH33+氟维司群
队列2:CYH33+氟维司群+哌柏西利
队列3:CYH33+来曲唑+哌柏西利
CYH33+来曲唑/氟维司群+哌柏西利Ib期临床研究
8.PD-1抑制剂(EBC新辅助)
实验组:Pembrolizumab+新辅助化疗+手术+辅助内分泌治疗
对照组:安慰剂+新辅助化疗+手术+辅助内分泌治疗
ER+/ER2-随机双盲Ⅲ期研究(KEYNOTE-)
9.HS-在晚期PIK3突变乳腺癌I期治疗
治疗:HS-单药
HS-在晚期乳腺癌患者中的I期临床试验
三、针对HER2低表达乳腺癌
1.DS对比研究者选择化疗III期临床研究
实验组:DS单药
对照组:卡培他滨、紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇(研究者自行选择)
T-DXd对比化疗的III期临床研究(DESTINY-Breast06)
2.重组人源化抗HER2单抗(RC48-ADC)III期临床研究
实验组:RC48-ADC单药2mg/kg
对照组:研究者自行选择单药治疗(紫杉、多西、长春瑞滨、卡培)
注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂(RC48-ADC)治疗HER2低表达III期临床研究
四、针对HER2阳性乳腺癌
1.重组人源化抗HER2单抗her2+(RC48-ADC)III期临床研究
实验组:RC48-ADC单药2mg/kg(每2周1次)
对照组:拉帕替尼+卡培他滨
注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂(RC48-ADC)III期临床研究
2.重组人源化抗HER2单抗(ARX)治疗HER2阳性II/III期
实验组:ARX试验单药
对照组:拉帕替尼0mg+卡培他滨mg
重组人源化抗HER2单抗-AS偶联药物(ARX)治疗HER2阳性II/III期临床试验
3.MRG在晚期肝转移患者中的II期临床研究
用药:MRG单药
MRG单药治疗存在肝转移的HER2阳性乳腺癌的开放、多中心、单臂II期临床试验
4.阿替利珠单抗或安慰剂联合恩美曲妥珠单抗her2阳性、PD-L1阳性III期临床研究
A组:恩美曲妥珠单抗+安慰剂
B组:恩美曲妥珠单抗+阿替利珠
阿替利珠单抗或安慰剂联合恩美曲妥珠单抗III期临床研究
5.比较帕捷特和HS分别于赫赛汀+多西他赛联用新辅HER2阳性乳腺癌III期试验
试验组:曲妥+HS+多西他赛
对照组:曲妥+帕妥+多西他赛
比较帕捷特?和HS分别与赫赛汀?+多西他赛联用新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌Ⅲ期临床试验
6.EX注射液HER2阳性I期临床研究
用药:EX单药
EX注射液HER2阳性Ⅰ期临床研究
7.ZN-A-肠溶胶囊I期临床研究
用药:ZN-A-肠溶胶囊+卡培他滨+曲妥
ZN-A-肠溶胶囊I期临床研究
8.伊尼妥单抗联合雷帕霉素和化疗用于曲妥进展后研究
实验组:伊尼妥单抗+雷帕霉素+研究者自行选择化疗
对照组:吡咯替尼+研究者自行选择化疗
伊尼妥单抗联合雷帕霉素IIT临床研究
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