▎药明康德内容团队编辑
日前,在线上举办的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上,多款乳腺癌相关疗法取得积极进展。今天的这篇盘点中,药明康德内容团队也将分享其中的一些动态。
LAG-3融合蛋白展现生存获益
Immutep公司宣布其可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimodalpha在一项2b期临床试验中取得积极成果。相比使用紫杉醇+安慰剂的对照组,使用紫杉醇+eftilagimodalpha的药物组在65岁以下患者群体中取得统计显著的生存获益——药物组的中位生存期为21.9个月,而对照组的数据为14.8个月(HR=0.62;p=0.)。该疗法针对的是HER2阴性/HR阳性的转移性乳腺癌。从机制上看,LAG-3蛋白能够调控T淋巴细胞和抗原呈现细胞(APCs)的信号通路,有望在适应性免疫反应中起到重要作用。
▲该试验的65岁以下人群分组数据(图片来源:参考资料[1])
普那布林减少化疗副作用
万春医药(BeyondSpring)宣布其3期临床试验PROTECTIVE-2中,其主要药物普那布林(plinabulin)与培非格司亭(pegfilgrastim)联用,在改善化疗诱导的中性粒细胞减少上,优于培非格司亭单独使用,为接受化疗的乳腺癌患者提供了更好的保护。普那布林是由万春医药研发的一种“first-in-class”鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)激活剂,可维持中性粒细胞水平在正常范围内,保护骨髓中的白细胞。其作用方式不同于G-CSF(粒细胞集落刺激因子)。今年9月,普那布林已被美国FDA授予突破性疗法认定,并被中国NMPA纳入突破性治疗品种。
安博生物ADC获74%总缓解率
安博生物(Ambrx)宣布其靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)ARX在1期临床中取得积极进展。在针对HER2阳性乳腺癌的1期临床实验中,该疗法的1.5mg/kg组取得74%(14/19)的总缓解率(ORR),疾病控制率(DCR)为%。值得一提的是,对于先前接受过其他抗HER2抗体偶联药物,病情未得到控制的患者,这款疗法也能带来临床上的响应。
重磅ADC疗法展现持续疗效
阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共(DaiichiSankyo)的重磅抗体偶联药物Enhertu(trastuzumabderuxtecan)展现持久疗效。在中位随访时间为20.5个月的研究中,接受5.4mg/kg剂量治疗的患者取得了61.4%的客观缓解率(ORR),中位缓解持续时间为20.8个月,中位无疾病进展生存期(PFS)为19.4个月。在目前的生存期(OS)分析中,约74%的患者能存活超过18个月。新闻稿指出,这也是在接受过至少2项抗HER2疗法的患者群体中取得的积极疗效。
▲本试验的最新结果(图片来源:参考资料[1])
注:本文旨在介绍医药健康研究,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,医院就诊。参考资料:[1]ImmutepReportsStatisticallySignificantSurvivalBenefitforKeyPatientGroupsintheOngoingPhaseIIbAIPACStudyinMetastaticBreastCancer,RetrievedDecember10,,from