从几个小时的输注时间缩短到5分钟左右，抗HER2乳腺癌靶向药物皮下注射剂型亮相第五届进博会。
HER2阳性是乳腺癌的重要亚型，其恶性程度高、复发转移率高且易发生淋巴结转移，预后较差，约占乳腺癌总人群的约20%。曲妥珠单抗的研发问世改变了HER2阳性乳腺癌治疗格局，开创了乳腺癌靶向治疗新时代。
曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌治疗的基石。曲妥珠单抗皮下注射的优点是制剂中的透明质酸酶能够暂时降低细胞间质的粘性，促进药物快速扩散和吸收，只需2-5分钟完成给药。同时，皮下制剂为固定剂量，不需要根据每个患者的体重每次进行剂量计算，方便了患者及医护人员，改善了患者的治疗体验，让乳腺癌门诊治疗成为可能。目前，全球首个乳腺癌抗HER2双靶皮下复方制剂Phesgo，即由帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与透明质酸酶构成的一种固定剂量组合也正在中国开展3期临床试验。曲帕双靶复方制剂Phesgo给药操作简单，注射时间由几小时显著减少为5分钟左右。
乳腺癌患者抗HER2的疗程较长，目前曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等药物覆盖了从新辅助治疗、辅助治疗、到晚期的一线或二线治疗。长时间住院静脉输注为很多患者诊疗带来了诸多不便，也增加了患者院内治疗可能会有的感染风险。皮下注射剂型在国内获批，意味着乳腺癌治疗领域从此开启了门诊治疗模式。
除了研发药物及其新剂型，开拓治疗新模式以外，罗氏长期耕耘乳腺癌领域，目前还在HR阳性乳腺癌（即分子分型为Luminal型）、三阴性乳腺癌领域进行药物研究和开发，包括PI3Kα抑制剂Inavolisib，口服SERD类药物Giredestrant以及PD-L1抑制剂Atezolizumab等，在乳腺癌各个分型治疗领域不断加大创新投入，通过个体化医疗，满足广大乳腺癌患者的未尽之需。
（潘嘉毅）
