乳腺癌是每个女性的噩梦，至今为止，它是全球妇女高发的恶性肿瘤之一，也是我国女性最常见恶性肿瘤。其中，HER2阳性约占全部乳腺癌的20%～25%，虽然赫赛汀的问世极大改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后，但仍然面临到严峻的耐药问题，给这部分患者带来巨大的生存挑战，迫切需要新的治疗方案。
近年来，随着一些令人兴奋的新药的临床试验产生的积极数据，未来晚期HER2阳性乳腺癌患者的治疗将有更多选择。
疾病控制率%！FDA授予HER2+乳腺癌新药ARX快速通道年1月，FDA授予全新抗体偶联药物ARX快速通道指定，旨在加速这一先进抗癌疗法的上市进程，为一线治疗后进展的晚期HER2阳性乳腺癌患者带来更好的治疗选择。这也是ARX的一个重要里程碑，期待ARX尽快获得FDA批准早日上市。
基于ARX1期临床试验的积极结果，FDA授予ARX1快速通道指定。
这项临床试验结果在年12月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上更新了数据，值得一提的是，这项在中国HER2阳性乳腺癌1期试验中，客观缓解率(ORR)高达74%，其中19名患者中有14名有响应，疾病控制率(DCR)高达%。在美国和澳大利亚进行的1期HER2阳性泛肿瘤试验中，客观缓解率（ORR）为67%，3名患者中有2名有反应，疾病控制率（DCR）为%。
目前，全球已启动多项ARX的临床研究，其中一项针对既往接受过赫赛汀等一线治疗方案失败的HER2阳性乳腺癌患者的临床研究正在招募患者，想参加的患者可联系全球肿瘤医生网医学部初步评估。
注：做了病理及基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在HER2阳性或其他突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部（）看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。
初识新型抗体偶联药物ARXARX是一种强效且高度稳定的抗体药物偶联物(ADC)，与T-DM1作用机制类似，ARX是由抗HER2单克隆抗体赫赛汀和细胞毒性小分子药物AS组成的抗体偶联药物，抗HER2单克隆抗体可与人HER2特异性结合，AS为高效微管抑制剂，可抑制细胞生长。
ARX单药在中国HER2晚期乳腺癌患者中进行的安全性、耐受性及药代动力学I期试验结果显示，试验药物的安全性较好，且经疗效评价后在目标剂量组中观察到了肿瘤治疗响应。
ARX已证明对HER2阳性乳腺癌和胃癌具有临床前活性，包括那些对T-DM1（曲妥珠单抗emtansine；Kadcyla）产生耐药性的癌症。
什么是抗体偶联药物？介绍到这里，很多并有可能还不知道什么是抗体偶联药物，在这里给大家科普下，抗体偶联药物（Antibody–drugconjugates(ADCs)）可以定义为药物前体，抗体能够识别表达肿瘤抗原的靶点，并通过连接子与细胞毒素的“弹头”偶联形成针对肿瘤细胞的靶向递送系统，通俗的说，就是一支箭后面带了两个重磅炸弹，箭头瞄准靶标，炸弹炸毁靶标。在理想状态下，该药物前体在系统给药时不具有毒性，而当ADC药物中的抗体与表达肿瘤抗原的靶细胞结合、整个ADC药物被肿瘤细胞内吞后，小分子细胞毒素组分将以高效活性形式被足量释放，从而完成对肿瘤细胞的杀伤。图1.抗体偶联药物结构模式那么其实可想而知，一个理想的ADC药物需要四个部分的完美结合：·抗体（靶点）的选择：针对肿瘤特异（相关）性抗原，较高的表达水平，良好的内吞效率、良好的抗原亲和力、无免疫原性、药物可及性；·连接臂的选择：血液循环中保持稳定，在细胞内快速解体，高效释放毒物；·连接方式：定点偶联，产生均一的抗体偶联物；·毒素分子：一般要求毒素毒性足够强，达到单使用使ICnmol；足够的水溶性及血清中的稳定性；毒物的作用靶点位于细胞内。关于晚期HER2阳性乳腺癌治疗现状人表皮生长因子受体是一个小家族，有4位成员——HER1、HER2、HER3和HER4。作为跨膜蛋白，它们可以在细胞表面与生长因子结合，进行信号传导，调节细胞的生长、分裂和修复。大量研究跟临床试验表明HER2相比其他靶点而言更具治疗意义。比如大名鼎鼎的曲妥珠单抗。直到现在，对于HER2阳性患者，曲妥珠单抗仍是一线推荐药物。尽管如此，仍然出现了癌症发展史中不可避免的耐药性问题。
目前，NCCN指南中HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗标准方案是T-DM1，另外DS-也已经获批上市，但这两种药物目前在中国未获批晚期乳腺癌相关适应证。因此，中国的晚期乳腺癌患者，尤其是HER2阳性一线治疗后耐药的患者，迫切需要新的治疗方案。
好消息！ARX国内临床试验启动，招募HER2阳性耐药患者！好消息是，由国医院牵头，中国近期开展了ARX新药的临床试验，并且已经开始正式招募患者。想参加的患者可以联系全球肿瘤医生网医学部进行评估申请。
招募对象：HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌受试者，入组前针对复发或转移性疾病接受过≤2线的化疗（不包括激素治疗）。HER2阳性定义为FISH＋或IHC3+。
入组条件（部分）：
年龄为18~75周岁（包含上下限），男性或女性；经细胞学或组织学诊断为乳腺癌，且为不可切除的局部晚期或转移性疾病者；既往针对复发或转移性疾病接受过≤2线化疗（不包括激素治疗）的受试者；既往接受过紫杉烷药物治疗。（注：请将基因检测报告，病理诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang
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