肿瘤是严重威胁人类健康的疾病之一，至今仍是医学难题。近年来，一种创新的肿瘤诊疗方式——泛肿瘤疾病诊疗逐渐打开肿瘤诊疗新格局。精准医疗、检测先行，泛肿瘤疾病诊疗依赖精准病理诊断结果。
第四届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，罗氏诊断重磅推出“泛肿瘤疾病管理整体解决方案”，通过提供完善、创新的病理诊断产品和服务，全面赋能泛肿瘤疾病管理，为我国泛肿瘤疾病诊疗发展提供坚实助力。
放眼数字未来携“首发”产品亮相
所谓泛肿瘤诊疗，是针对不同肿瘤、同一病理分子表型的诊疗理念，也常被称为“异病同治”。这一创新诊疗方式为肿瘤患者带来全新治疗选择。
作为肿瘤诊疗领域的重要突破，泛肿瘤疾病管理对病理诊断（尤其是诊疗相关伴随诊断）检测规范化、标准化程度要求更高。随着智慧医疗时代的到来，病理诊断技术发展趋势也将更加智能化、数字化，以此为治疗提供精准支持。
为更好地满足临床需求，此次罗氏诊断凭借病理诊断领域资源优势和创新力量，整合完整的ihc检测产品、自动化检测平台以及先进的数字病理分析软件，在进博会这个“首发”舞台隆重推出泛肿瘤疾病管理整体解决方案，包含pd-1/pd-l1抑制剂免疫治疗和广谱靶向诊疗领域的重磅产品：ventanapd-l1（sp）和ventanapd-l1（sp）伴随诊断，ventanammrrxdxpanel检测组合，pan-trk(epr)抗体试剂，上述均可在benchmarkultra全自动免疫组化染色平台运行，为病理医生提供高效准确的检测结果。
数字病理方面，罗氏诊断同样带来令人惊喜的创新产品：ventanadp数字病理切片扫描仪，年初上市的数字病理图像分析软件upath搭载特定检测分析算法。该算法可帮助病理医生更快速、高质量完成对切片图像客观、可重复分析，打造实验室智能管理平台。罗氏诊断新产品将推动病理与临床无缝对接，为患者制定最佳治疗策略，同时为远程会诊、病理学教育和培训、第三方病理诊断服务等应用领域带来变革性影响，引领数字病理发展的新趋势。
精准病理诊断创新泛肿瘤诊疗方式
现阶段，泛肿瘤诊疗已进入临床实践阶段，具体包括pd-1/pd-l1抑制剂免疫治疗、广谱靶向诊疗两大方向。实现“异病同治”目标，为泛肿瘤疾病患者带来治疗获益，精准的病理诊断是关键一步。
pd-l1检测对于肿瘤免疫治疗决策具有重要指导价值。通过pd-l1标准检测体系评估肿瘤组织pd-l1表达，可用于指导pd-1和/或pd-l1单抗药物的治疗决策。此外，pd-l1的高表达与免疫治疗疗效呈正相关，对临床亦有重要参考价值。
医院病理科唐峰教授介绍，以罗氏诊断ventanapd-l1（sp）伴随诊断为例，这一“伴随诊断标准检测体系”已在多款不同pd-1/pd-l1抑制剂临床研究中得到证据支持。目前，全球总计共有5款pd-1/pd-l1免疫抑制剂药物伴随适应症获批，用于检测肺癌、尿路上皮癌pd-l1表达，可通过同一靶点为不同肿瘤类别患者提供精准诊疗支持。
专家表示，除pd-l1的检测之外，随着临床研究的逐渐深入，免疫治疗中dna错配修复（简称mmr）功能缺陷诊断在多种肿瘤相关免疫治疗中疗效预测价值也日益凸显。mmr缺陷最常见于结直肠癌、子宫内膜癌，其他高发的肿瘤类型还有胃癌、小肠癌、宫颈癌和神经内分泌癌。
今年8月，美国食药监局批准罗氏诊断ventanammrrxdxpanel检测组合作为相关免疫治疗伴随诊断，可支持临床有的放矢针对dmmr复发或晚期实体瘤患者进行免疫治疗方案决策。
借助进博效应加速更多创新产品
广谱靶向诊疗领域，原肌球蛋白受体激酶（trk）抑制剂以及ntrk（神经营养性酪氨酸受体酪氨酸激酶）基因融合检测，成为“异病同治”的成功案例。目前，全球获批的两款trk抑制剂临床试验涉及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌、黑色素瘤等实体瘤类型。
医院病理科盛伟琪教授表示，对不同肿瘤类型中同一分子事件的诊疗管理，是精准医学理念的实践拓展。ntrk融合在部分常见实体瘤类型中发生率较低，罕见肿瘤（如分泌型乳腺癌、唾液腺癌等）发生率则高达90％以上。
现阶段，ntrk融合的检测方法主要包括免疫组织化学法（ihc）、逆转录-聚合酶链反应（rt-pcr）、荧光原位杂交（fish）、二代测序（ngs）方法学。年，罗氏诊断pan-trk(epr)抗体试剂正式获国家药品监督管理局（nmpa）批准上市。
医学专家研究发现：ihc方法检测ntrk融合具有高灵敏度、低成本和易开展等特点，版欧洲肿瘤内科学会指南同样推荐：在ntrk融合发生低频肿瘤类型中，可考虑采用抗pan-trk抗体ihc方法进行初始ntrk融合富集，再针对阳性样本进行ngs方法学确认。ngs方法学常规开展时，也建议采用pan-trkihc方法在蛋白表达层面对阳性病例交叉验证。
作为全球体外诊断领域领导者，罗氏诊断始终致力于推动前沿病理诊断技术以及解决方案的研发与创新。罗氏诊断中国总经理姚国樑先生表示，“进博会是开放、创新、合作的舞台，为全球创新产品和前沿科技提供绝佳的交流和展示平台，我们希望能借助进博效应，让更多创新病理诊断产品加速落地，切实服务广大中国患者。”
栏目主编：李吉
本文作者：上官瑜
文字编辑：俞宏浩
